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关注新冠||非洲的侨胞,什么时候才会用上疫苗?

  • 时间:2020-10-29
  • 来源:未知

新冠肺炎在非洲肆虐,截至北京时间10月28日凌晨,非洲54个国家新冠肺炎确诊病例累计1737655例,死亡病例累计41788例,治愈病例累计1423362例。(消息来自新华)部分非洲国家有多名侨胞感染,疫苗对长期居住在非洲的华侨华人来讲尤为期待。

 

今年下半年开始,越来越多的读者、网友和在非侨胞来信咨询新冠疫情相关问题,问题五花八门,但中心问题始终离不开华侨华人防疫和“疫苗”何时可以惠及非洲,尤其是长期居住在非洲的华侨华人何时可以用上疫苗。诸如:

 

1,新冠疫苗何时上市,华侨华人何时用上?

 

2,听说阿联酋、秘鲁的侨胞已经用到疫苗了,非洲也快了吧?

 

3,国内已在使用疫苗了,我们长期生活在非洲的华侨华人到哪儿去打?

 

4,听说可以打疫苗了,需要去使馆登记吗?

 

5,麻烦问一下医疗队联系方式是什么?我想过去打疫苗。

……

 

有些问题,如果不把道理讲明白了,仅仅凭借我们自身了解的情况简单回复,还是无法解开疑问,所以笔者梳理一下思路,结合近期了解的情况与侨胞们一起来探讨一下我们在非洲的华侨华人,什么时候能够用上新冠疫苗。

新冠疫苗目前还处于人体试验三期

 

 

当前,全球都在关注新冠疫苗的研发,世卫组织八月初的数据显示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,分别来自于中国、英国和美国以及一款德美联合研制。中国目前已有4只疫苗的研发已经进入最后冲刺阶段,应该说中国在领跑新冠疫苗的试验。所以我们要明白一点:最快的新冠疫苗目前还处于人体试验三期,现在实验尚未完成,谈不上大量生产,更谈不上规模普及。

 

通常而言,一款新疫苗从立项、研发到试验评估、行政审批、直到上市,全过程5到10年,这个速度显然是世界人民无法接受的,尤其是目前在新冠大流行的当下。在目前的紧急态势下,多国饱和式的科研投入,全方位的资源倾斜,科研人员夜以继日的努力付出,都是新冠疫苗快速研发提前问世的基础。目前,新冠病毒灭活疫苗研发,不是在以年、月计,而是在以小时计。

 

 

6月23日,中国国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地同时举行,这是全球首个III期临床疫苗。此过程一般要持续至少1年或1年半,由于疫情严重,现在正尝试加快疫苗研制速度。在尊重研发规律完成至少六个月的三期临床试验之后,12月底三期试验完毕。

 

 

新冠疫苗何时上市?

 

 

今年上半年,一些网络媒体对此问题都有报道,预测新冠疫苗最快今年8月份、9月份、10月份上市的文章都有,时至今日答案仍是谜团。

 

最近的权威信息是10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。

 

中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍:三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入组的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。

 

对于疫苗能够上市的时间?在场政府相关负责人和卫生部门专家均未明确答复。

 

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光在9月25日国务院新闻办公室举办吹风会上所强调:某款疫苗是否有确切的保护力,只有完成三期临床试验才可以得出确切结论,目前全球还没有任何一个研发单位完成三期临床试验,中国虽然处于第一梯队,但需要耐心等待。

 

全球目前进度最快的是国药集团中国生物技术股份有限公司的新冠灭活疫苗,正在阿联酋进行三期临床试验,国药集团董事长刘敬桢在接受采访时称,预计该疫苗将于今年12月底上市,这个时间也是三期试验最快完成阶段。考虑到疫苗的上市申请、行政审批,从实验室到接种点,还需要面临严格的审批流程。乐观地估计:新冠疫苗如果能在2020年底或2021年初上市,已算是进展神速了。

国外三期临床试验与新冠疫苗紧急使用

 

 

那么,少数国外的侨胞和中国国内正在试点接种的疫苗是咋回事呢?

 

中国生物新冠灭活疫苗研制团队在Ⅰ/Ⅱ期临床试验取得可喜成果之后,积极推进Ⅲ期临床研究工作。Ⅲ期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,鉴于我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,遂开展海外合作,与多个新冠肺炎疫情严重国家的有关机构签订了合作框架协议,快速组织实施Ⅲ期临床实验。

 

6月23日,北京与阿联酋签署了相关临床合作协议,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件,全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。在海外开展临床研究能让疫苗合规地走向国外,作为全球的公共卫生产品。

 

除阿联酋外,中国还在巴西、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等10个国家开展Ⅲ期临床研究,截至目前共计约6万名受试者接种。这些国家侨胞接种的疫苗仍然处于Ⅲ期临床试验中,不属终端产品。

 

在9月25日国务院新闻办公室举办吹风会上,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,从7月份开始,中国对一线医疗防御人员、边境口岸的工作人员等高风险暴露人员,在其自愿、知情、同意的前提下,启动了新冠疫苗紧急使用工作,北京是第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。

 

郑忠伟表示,目前所有新冠疫苗紧急使用的人员,还没有发生一例严重不良反应,也没有发生一例感染。下一步将根据秋冬疫情防控的需要,一定范围内根据疫情需要,扩大紧急使用范围。比如浙江嘉兴、义乌等地已经开始将疫苗用于紧急接种。国药集团中国生物的的两种灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。接种者主要面向出国人员,会被要求了解并填写一份疫苗接种知情同意书。该同意书共有两页A4纸的内容,其中包括疾病简介、接种对象、疫苗作用、接种程序、不良反应、注意事项等提示。

 

 

新冠疫苗接种知情同意书部分内容。

 

在此任然需要强调的是:目前紧急使用的疫苗并未正式上市,仍在海外开展Ⅲ期临床试验,仅在部分地区开放紧急接种。国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示:如果中国已有新冠疫苗正式上市,新冠疫苗紧急使用即时停止。

 

 

新冠疫苗产能

 

 

 

 

即便是疫苗三期试验成功,并不代表就能普及,除了产品上市行政审批,这还涉及一个疫苗产能的问题。

 

中国是世界疫苗产能大国,每年生产约10亿剂次的疫苗,即使全部都用来生产新冠疫苗,也不够全国14亿人口的人均普及,所以,在10月20日国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,我们把新冠疫苗未来的接种人群大致划分为三类。第一类人群叫作高风险人群,第二类人群叫作高危人群,第三类人群叫普通人群。

 

所谓高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员,边境口岸工作人员,还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员,以及要保证城市基本运行的工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇,以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群,其他就是第三类人群。

 

其实,除了上述三类人群外,还存在第四类特殊人群:就是感染过新冠病毒、SARS病毒、MERS病毒的患者或疑似新冠感染患者,正在进行免疫抑制治疗、抗结核治疗的患者,患有严重心、肺、肝、肾疾病和糖尿病并发症的患者,正处于急性疾病期的患者,正在发热的患者。由于新冠疫苗仍处于三期试验阶段,不是最终制成品,对于第四种特殊人群,疫苗紧急使用点均不建议也不会去接种。

非洲可以得到疫苗吗?

 

 

非洲国家多属于全球落后的国家行列,不具备新冠疫苗研发、制造能力,只能依靠加入“全球疫苗免疫联盟”,看国际社会能为非洲各国分配和调度多少剂量的疫苗。

 

COVAX全球疫苗机制由免疫联盟、流行病防备创新联盟和世卫组织共同领导,与发达国家和发展中国家疫苗制造商合作。这一机制的目标是加快冠状病毒病疫苗的开发和生产,并保证世界上每个国家都能公平和平等地获得疫苗。

 

世界卫生组织总干事谭德塞8月24日在日内瓦举行的记者会上表示:COVAX全球疫苗免疫联盟机制的目标是在2021年底前为全球提供至少20亿剂安全有效的疫苗,目前世界人口超过76亿,有多少疫苗分配至非洲,又有多少疫苗分配到各国?现在来说均是一个未知数。

 

按照日前中国国药集团的官方透露,灭活疫苗最快12月底即可上市。预计可达到年产能3亿剂次,未来扩大产能后可达到年产能8至10亿剂次,一人接种两针的话,一年可以打4至5亿人。

 

疫苗进入非洲诸国,会是一个由少到多渐进的过程,基于国际政治的考量,首先接种的会是非洲高层官员,然后是卫生部门工作者、海关警察公共程序维护者、弱势群体,最后才是普通人群。

 

 

中国驻非使馆会为在非侨胞登记打疫苗吗?

 

近期,报社多次接到网友和朋友的咨询,问中国驻非各国使馆什么时候会安排在非侨胞登记打疫苗。对于笔者来说,这个问题很难回答,因为疫苗尚未研制成功,谨凭此点,任何使馆的官员均不会来允诺侨胞接种疫苗事宜,但一些侨胞会觉得:使馆作为中国政府驻外唯一全权代表,我们不找使馆找谁?更何况在新冠肺炎抗疫期间,使馆为海外侨胞发了“健康包”,包机回国,都是为民服务以民为本、接地气的表现,如果为在非侨胞登记打疫苗,也是抗疫的一部分,为什么使馆不会做呢?

 

那么,中国驻非各国使馆可以为侨胞注射疫苗吗?

 

经报社记者咨询部分中国使馆了解到:疫苗临床试验尚未完毕,暂未获准上市,相应亦未获得非洲各国的进入许可。假以时日,疫苗成熟上市并获得政府许可后,大家可以前往非洲国家政府指定的医疗机构进行注射。中国使馆没有专业医生和医疗设备,也不具备注射的条件,更没有行医资格,不具有合法性。

 

另外,疫苗需要专门的冷藏设备低温保存,一般的家庭、机构不具有储存条件。如果非洲诸国进口疫苗,一般是在国家卫生机构或指定医院保存。驻非使馆和援非医疗队住地均不具有疫苗储存条件和疫苗接种资格。

 

所以,中国使馆会为在非侨胞登记打疫苗吗?答案显然是否定的。

 

中国援非医疗队会为侨胞登记打疫苗吗?

 

 

在本报接到网友的咨询中,确有几例是询问中国援非医疗队是否会为当地华侨华人接种打疫苗事宜。一些侨胞认为:打疫苗要找医生啊,在外不找中国医生找谁?找当地医生我也说不明白啊,更何况我去打疫苗也不是白打,该多少钱一分不少?

 

其实这真不是钱的问题。

 

中国援非医疗队派来非洲,需要接受非洲所在国卫生部的领导,在指定的医院行医。中国援非医生以其所在的当地医院为主管单位,在此坐诊工作,要对该医疗单位负责,积极为民众提供医疗服务。

 

打疫苗需要有经过培训的专业医生进行,也不是随便哪个医生都可以,同时要求接种单位有应急措施,配备急救医生和抢救设备,要有能力处置注射后可能出现的应急反应。是药三分毒,疫苗也同样是药品,甚至是比较强烈的药品,注射疫苗的主要目的是激发人体的免疫系统,在人体内形成抗体。人体千差万别,不排除在注射后出现不良反应,严重的会危及生命。

 

将来,待疫苗成熟上市获批进入非洲国家后,各国政府会授权指定的医疗机构来进行接种注射。就像我们在非侨胞现在回国需要提前做核酸检测一样,需要本国政府的授权,否则就不具备检测资格,何况疫苗来源合法与接种行医合法,都是问题。作为团队的援非洲医疗队和作为个体的中国医生,很难获得授权。

 

所以,援非医疗队会为在非侨胞登记打疫苗吗?排除个别现象,就群体而言,目前来看答案是否定的。

 

最后,让我们来看一看留守非洲的华人华侨,什么时候能够打到新冠疫苗?那真需要考虑考虑:

 

1,新冠疫苗目前最快还处于人体Ⅲ期试验,现在研发尚未完毕;

 

2,疫苗假设研制成功后的年产能问题;

 

3,世卫组织的审批程序和作为全球公共卫生产品的推广;

 

4,全球疫苗免疫联盟关于疫苗的平等分配;

 

5,非洲国家政府会购买哪个国家的疫苗尚未确定;

 

6,政府关于疫苗的进入许可;

 

7,非洲国家获得疫苗的数量和接种优先群体;

 

8,疫苗在非洲各国的最终普及。

 

 

基于以上诸多考虑,对于那些希望能早点打到疫苗的同胞,笔者建议:一旦中国新冠疫苗最终上市,还是回国打吧。

 

如果您坚持希望了解:我们在非洲的华侨华人,何时能够用到新冠疫苗?按照目前的情况来看可能只有一个答案:这个问题,2021年再议